Mit einer Zertifizierung nach ISO 13485 geht eine Konformitätsvermutung einher. Es kann also auch für Dienstleister, Zulieferer und Lieferanten sinnvoll sein, sich nach dieser Norm zertifizieren zu lassen, da die ISO 13485 verlangt, dass auch zugekaufte Teile und Dienstleistungen (also alle ausgelagerten Prozesse) den Qualitätsanforderungen des Unternehmens entsprechen. Kann man als Zulieferer eine Zertifizierung vorweisen, macht man sich als Lieferant in der Medizinproduktebranche deutlich attraktiver.